0,00  0

Košík

Žiadne produkty v košíku.

Žiadne produkty v košíku.

Pokračovať v nakupovaní
Zdieľať

Čo vlastne znamená GMP a prečo by nás to malo zaujímať?

Neraz počúvame, že produkt je vyrobený podľa GMP. Znie to dobre, profesionálne, upokojujúco. Ale čo to vlastne znamená? A prečo by mi – alebo vám – malo vôbec záležať na troch písmenách, ktoré väčšina ľudí ani nevie rozlúštiť?

Keď sa povie GMP, väčšina ľudí si predstaví akýsi súbor „výrobného poriadku“. Ale GMP je v skutočnosti komplexný systém pravidiel, ktorý definuje, ako má vyzerať kvalitná a bezpečná výroba¹. Nie výsledok, ale proces. A to je dôležité rozlíšenie. Má za úlohu zabezpečiť, že výrobok vzniká presne tak, ako má – bezpečne, čisto a konzistentne.

Znie to samozrejme, ale ak by sme vedeli, koľko vecí sa môže v produkcii pokaziť, asi by sme boli prekvapení. Tak si to poďme prejsť ľudsky, odborne a zároveň trošku uvážlivo.

Čo presne GMP je?

GMP (Good Manufacturing Practices)správna výrobná prax je celosvetovo uznávaná norma, ktorá upravuje pravidlá výroby potravín, liekov, doplnkov, ako aj kozmetických produktov². Zahŕňa úplne všetko, čo môže mať vplyv na konečný produkt:

  • kvalitu a pôvod surovín,
  • hygienu výrobných priestorov,
  • kvalifikáciu pracovníkov,
  • validáciu výrobných postupov,
  • správne vedenie dokumentácie,
  • pravidelnú kontrolu a testovanie každej šarže.

Je to akýsi operačný manuál bezpečnosti a istoty. Keby výroba doplnkov bola koncert, GMP by bolo dirigentom, ktorý dohliada, aby všetko znelo tak, ako má – bez falošných tónov.

Kto musí GMP dodržiavať a pre koho je dobrovoľná?

A tu sa to začína komplikovať. GMP je povinné pre lieky a niektoré zdravotnícke produkty³. Tam nie je žiadna diskusia – dodržiavať sa musí, pretože ide o produkty s priamym dopadom na zdravie pacienta.

Pri výživových doplnkoch je situácia iná. Výrobcovia doplnkov nemajú povinnosť vyrábať podľa GMP v rovnakej striktnej miere ako farmaceutické spoločnosti – môžu, ale nemusia. Existujú síce hygienické a výrobné požiadavky, ale úroveň kontroly je podstatne nižšia.

Výrobca, ktorý ide cestou GMP, si volí náročnejšiu cestu. Tou jednoduchšou je „len“ vyrábať, a tou poctivejšou je vyrábať „ako sa má“. A práve to odlišuje seriózne značky od tých, ktoré len hľadajú priestor na trhu. Výživové doplnky nie sú lieky, ale pritom ich veľa ľudí užíva denne. A to je dôvod, prečo by nás malo zaujímať, ako vznikajú.

Čo z toho vyplýva pre spotrebiteľa – je GMP zárukou kvality?

Výrobca, ktorý dodržiava GMP, dáva spotrebiteľovi jasne najavo, že jeho výrobky sú dôveryhodné — vyrábajú sa v kontrolovanom, sledovateľnom a bezpečnom systéme⁴. Je to o tom, že celý proces je postavený na kontrole, prevencii chýb a dôslednosti. A to je výhoda, ktorú nedokáže napodobniť ani najlepšie navrhnutá marketingová kampaň.

Na druhej strane je dobré si položiť úprimnú otázku: Hodnotí GMP či je produkt kvalitný a účinný? Realistická odpoveď znie – nie!

GMP garantuje, že všetko prebehlo podľa pravidiel. Že proces je kontrolovaný.
Ale nehovorí nič o tom, či je použitá surovina prémiová, priemerná alebo len postačujúca⁵. Inými slovami, GMP garantuje proces, nie kvalitu. GMP je systém, ktorý dáva zmysel, keď sa používa dôsledne – a ešte väčší, keď ho spotrebiteľ vie správne interpretovať. A možno je práve to tá najväčšia sila: rozumieť, čo je základ a čo je pridaná hodnota

Pri doplnkoch výživy chceme predsa vedieť, čo skutočne kupujeme. A tu prichádza do hry aj kritické myslenie. Občas stojí za to položiť si i ďalšie otázky:

  • prečo je tento doplnok lacnejší ako zvyšok trhu?
  • odkiaľ sú požité suroviny?
  • je výrobca transparentný, alebo sa hrá na magickú značku s tajomným pôvodom?

GMP nám síce dáva istotu, že proces výroby je v poriadku. Ale kvalitný výber je stále na nás!

Ing. Mária Zajičková, PhD.

organická chemička, popularizátorka vedy

  1. World Health Organization. Good Manufacturing Practices (GMP) Manual. WHO Press, 2021.
  2. European Medicines Agency. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice, 2020.
  3. U.S. Food and Drug Administration. Current Good Manufacturing Practice (CGMP) for Drugs, 2022.
  4. DeStefano, F. Quality Systems in Nutritional Supplement Manufacturing. Journal of Regulatory Science, 2020.

United States Pharmacopeia. USP Standards for Dietary Supplements, 2023.

Otváracie hodiny

Pondelok
09.00 - 17.00 hod.
Utorok
09.00 - 17.00 hod.
Streda
09.00 - 17.00 hod.
Štvrtok
09.00 - 17.00 hod.
Piatok
09.00 - 17.00 hod.

Naše sociálne siete

Registrácia

Prihlásenie